As Boas Práticas de Fabricação (BPF) desempenham um papel fundamental na indústria farmacêutica. Elas são responsáveis por garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos químicos usados na elaboração de medicamentos e cosméticos.
E, já que estamos falando sobre medicamentos e cosméticos, garantir a qualidade desses produtos é uma preocupação constante das empresas farmacêuticas. Afinal, eles estão diretamente relacionados à saúde e ao bem-estar de quem os compra.
Continue conosco para descobrir o que são as Boas Práticas de Fabricação, o que é o certificado de BPF, como obtê-lo e as razões de ser necessário contar sempre com parceiros que o tenham. Boa leitura!
O que são Boas Práticas de Fabricação (BPF)?
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um conjunto de procedimentos e diretrizes obrigatórias, com objetivo de garantir um padrão mínimo de qualidade na fabricação dos produtos.
Elas são aplicadas em diversos setores, incluindo as indústrias farmacêutica e alimentícia.
As BPF abrangem todos os aspectos do processo de fabricação, desde a seleção da matéria-prima até o treinamento e a higiene pessoal dos funcionários.
Nesse cenário, os procedimentos operacionais padronizados e detalhados são essenciais para cada etapa do processo, a fim de garantir a consistência e conformidade com os requisitos de qualidade.
No Brasil, o órgão que regulamenta e emite os certificados de BPF é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O que é o Certificado de BPF?
O Certificado de BPF (CBPF) é um documento emitido pela Anvisa que atesta que determinado estabelecimento cumpre com as Boas Práticas de Fabricação.
Ele é emitido por unidade fabril e abrange as linhas de produção, formas farmacêuticas, aulas terapêuticas especiais e/ou classes de risco de produtos para os quais a empresa foi operacionalizada.
O CBPF é aplicado a empresas fabricantes de medicamentos, produtos para a saúde, cosméticos, perfumes, itens de higiene pessoal, saneantes e insumos farmacêuticos.
Como obtê-lo?
Para obter o CBPF, a empresa precisa seguir algumas etapas determinadas pela Anvisa. São elas:
1. Conhecer as regulamentações
É importante estar familiarizado com as normas e regulamentações específicas do setor em que a empresa atua, como a RDC 17/2010 para medicamentos ou a RDC 275/2002 para alimentos.
Essas regulamentações estabelecem os requisitos e padrões que devem ser seguidos.
2. Implementar as Boas Práticas de Fabricação
Adotar as BPF envolve implementar procedimentos operacionais padronizados, treinar os funcionários e garantir a conformidade com os requisitos de higiene, controle de qualidade e documentação adequada.
3. Solicitar a inspeção
Geralmente, é necessário preencher formulários específicos e fornecer informações sobre as atividades desempenhadas para solicitar a inspeção da Anvisa.
Após a inspeção e avaliação, podem ser identificadas não conformidades. Nesses casos, é preciso corrigi-las. Após a verificação de conformidade, a Anvisa emitirá o CBPF.
Por que é importante contar com parceiros com BPF?
É imprescindível que a indústria química conte com parceiros que tenham BPF, considerando que isso garante a qualidade e a segurança dos produtos e/ou serviços.
Quando você tem empresas parceiras que adotam o BPF, isso significa que elas seguem os padrões estabelecidos pela legislação vigente.
O resultado inclui processos mais eficientes, redução de riscos de contaminação e maior confiabilidade nos produtos finais.
CAQ: primeira fabricante nacional a obter o CBPF
A CAQ é a primeira fabricante nacional de IFAs inorgânicos a obter a certificação BPF, emitido pela Anvisa em 2011.
Sempre preocupada em oferecer insumos de qualidade aos clientes, a CAQ coloca em prática diariamente em seus processos as Boas Práticas de Fabricação.
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