A produção de medicamentos desempenha um papel vital na economia brasileira. Em 2023, por exemplo, o Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico mostrou que o setor atingiu um faturamento de R$ 142,4 bilhões.
Foram comercializadas mais de 5,7 bilhões de embalagens de 6.955 nomes comerciais e 1.913 diferentes princípios ativos diferentes.
Como toda a produção acontece? Como transformar os ingredientes e insumos em diferentes fármacos prontos para comercialização?
Veja neste artigo alguns dos principais processos que a indústria farmacêutica utiliza na produção de medicamentos.
Indústria farmacêutica brasileira: aliando qualidade e eficiência!
A produção de medicamentos é um processo complexo e rigorosamente controlado, que envolve uma série de etapas desde a pesquisa até a distribuição e comercialização.
Um artigo sobre o tema, publicado nos Cadernos de Saúde Pública, destacou que os fármacos são singulares por diversos aspectos.
Para que esse produto chegue ao consumidor, são inicialmente realizadas pesquisas de moléculas biologicamente ativas.
Depois, todo o processo de formulação é preparado para a escala industrial, para garantir o processamento final.
Além disso, todo o processamento é realizado com base nas Boas Práticas de Fabricação (BPF), conforme descrito neste documento da Anvisa.
O material destaca que o objetivo das BPF é estabelecer padrões para assegurar a uniformização da fabricação de medicamentos, visando:
- Minimização da ocorrência de trocas, misturas ou contaminações na fabricação;
- Possibilidade de rastrear os componentes desde os insumos até a disponibilização ao consumidor final;
- Assegurar o teor correto da substância ativa e a estabilidade.
Ou seja, é preciso seguir as regulamentações nos processos de fabricação para obter qualidade, eficácia e segurança.
Mas, quais são as etapas de produção mais recorrentes? Veja uma breve abordagem a seguir.
Etapas da produção de medicamentos
As indústrias farmacêuticas produzem milhares de fármacos diferentes, com formas, funções, propriedades e etapas de produção específicas.
Diariamente são produzidos antibióticos, sintéticos, genéricos, vitaminas, vacinas e muito mais. Cada tipo conta com um processo próprio de fabricação.
Logo, resumir as etapas é uma tarefa complexa, devido às especificidades. Contudo, alguns procedimentos estão presentes na maioria dos processos. Veja:
- Separação dos insumos: avalia a matéria-prima recebida, para atender os requisitos técnicos da formulação;
- Pesagem: fraciona os insumos, para atender a dosagem exata prevista na formulação;
- Manipulação e fabricação: ocorrem as transformações físicas e químicas dos reagentes, induzidas por processos específicos;
- Embalagem: o produto obtido é embalado e rotulado;
- Avaliação técnica: o medicamento passa por uma avaliação qualitativa, para atender aos padrões estabelecidos e à segurança de uso.
Importante reforçar que todas essas etapas envolvem testes e rígidos controles de qualidade, exercidos tanto pela indústria quanto por órgãos reguladores, como a Anvisa.
3 processos mais utilizados na produção de medicamentos
Como já destacamos, a produção de um medicamento é complexa. Lançar um novo produto ao mercado demanda anos de pesquisa, desenvolvimento e testes.
Essa longa jornada se justifica pela necessidade de garantir a segurança e a eficácia farmacêutica antes de o produto chegar ao mercado.
Assim, quando um ingrediente farmacêutico ativo (API) é descoberto e tem seu efeito terapêutico comprovado clinicamente, a indústria fabrica o ingrediente em uma forma farmacêutica adequada.
Para isso, dois grupos são essenciais, como destacado em um material da USP:
- Produção primária: destinada à fabricação do princípio ativo;
- Produção secundária: caracterizada pelo processamento do produto visando a obtenção da forma de dosagem final como cápsulas, comprimidos, injetáveis etc.
Sendo assim, a produção do ingrediente farmacêutico ativo é o processo mais importante em uma fábrica de medicamentos. Sua produção ocorre por três principais métodos.
1. Síntese química
Este é o método adotado para produzir as maiores quantidades de fármacos.
Na síntese, são utilizadas simples reações líquido-líquido, reações líquidas complexas (caso das catálises) e reações com reagentes fortes ou halogênios.
As reações gás-líquido são muito comuns, como as que usam hidrogênio, cloreto de hidrogênio e fosgênio.
2. Biotecnológica
Este é um método destinado aos produtos de alto valor agregado, como antibióticos, vacinas e derivados de sangue.
A produção de medicamentos por biotecnologia é baseada no cultivo de microrganismos. Eles produzem insumos de interesse que podem estar nas células ou ser excretados para o meio de cultura.
Para isso, são adotados três passos essenciais:
- Fermentação;
- Recuperação do produto;
- Purificação.
3. Extração
Envolve a extração de substâncias ativas naturais de material vegetal, animal ou mineral.
Porém, nos últimos anos, o método vem sendo gradativamente substituído por rotas sintéticas de produção.
Por outro lado, há técnicas de extração onde organismos modificados produzem determinado material desejado. Ele é recolhido ou extraído para posterior processamento.
Muitos são os processos utilizados na extração de compostos bioativos, com destaque para:
- Maceração e maceração forçada;
- Sólido-fluido;
- Microondas;
- Solvente pressurizado, entre outras tecnologias.
Também vale ressaltar que existem os medicamentos manipulados.
Nesse caso, a produção ocorre em farmácias de manipulação que atendem exatamente a uma prescrição médica específica, tendo um caráter individual.
Tenha os melhores insumos na produção de medicamentos!
Toda indústria farmacêutica depende de um fator crucial para garantir a eficácia e a segurança de produtos e da produção: insumos farmacêuticos de qualidade.
Eles incluem os princípios ativos (fármacos) e os excipientes (substâncias inertes que auxiliam na formulação).
Sendo assim, cada empresa, seja uma indústria ou farmácia de manipulação, possui necessidades únicas em termos de insumos, mas a qualidade continua sendo uma exigência.
Neste caso, os insumos da CAQ – Casa da Química garantem a consistência e a eficácia de cada insumo.
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